แปลและเรียบเรียงเพียงบางส่วนจาก
ความเป็นมาของการศึกษาเกี่ยวกับ Drug Utilization
โดย WHO มีวัตถุประสงค์ของการใช้ระบบ ATC/DDD เพื่อเป็นเครื่องมือในการทำวิจัยเกี่ยวกับ Drug Utilization
THE ANATOMICAL THERAPEUTIC CHEMICAL (ATC) CLASSIFICATION SYSTEM
เป็นระบบการจำแนกชื่อสารเคมีจำแนกกลุ่มตามระบบอวัยวะ คุณสมบัติทาง therapeutic, pharmacological และ chemical properties โดยแบ่งเป็น 5 ระดับ
ตัวอย่าง The complete classification of metformin illustrates the structure of the code
A
Alimentary tract and metabolism (1st level, anatomical main group)
A10
Drugs used in diabetes (2nd level, therapeutic subgroup)
A10B
Blood glucose lowering drugs, excl. insulins (3rd level, pharmacological subgroup)
A10BA
Biguanides (4th level, chemical subgroup)
A10BA02
metformin (5th level, chemical substance)
เพราะฉะนั้น ATC system สำหรับ metformin คือ A10BA02.
DDD (DEFINED DAILY DOSE)
"DDD is the assumed average maintenance dose per day for a drug used for its
main indication in adults."
คือ ปริมาณยาโดยเฉลี่ยสำหรับการรักษาต่อวัน (ในขนาด maintenance dose) สำหรับการใช้ตามข้อบ่งใช้หลักของยานั้นในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ (ซึ่งอาจไม่สะท้อนปริมาณยาที่สั่งจ่ายจริงสำหรับการรักษาแต่ละราย)
DDDs เป็นค่าที่มีการปรับหน่วยวัดให้เป็นอิสระจากราคา อัตราแลกเปลี่ยน ขนาดบรรจุ และความแรงของผลิตภัณฑ์เพื่อให้นักวิจัยนำไปใช้ในการศึกษาเพื่อดูแนวโน้มของการบริโภคยาและสามารถนำไปใช้เปรียบเทียบระหว่างกลุ่มประชากรได้ ซึ่งจะมีวิธีการคำนวณทั้งผลิตภัณฑ์ที่เป็นยาเดี่ยวและยาผสม
หน่วยของ DDD ในยาเดี่ยวอาจเป็น g (gram), mg (milligram), mcg (microgram), mmol (millimol), U (unit), TU (thousand units) หรือ MU (million units) แต่ในยาผสมจะใช้หน่วยเป็น UD (unit dose) โดย
- Tablets, suppositories, pessaries, etc:
1 UD equals 1 tablet, 1 suppository, 1 pessary etc.
- Powder for oral use:
1 UD equals 1 gram of powder. If the DDD for an oral powder is given in grams, this refers to the content of active ingredient.
- Powder in single dose units for oral use:
1 UD equals 1 unit dose powder.
- Powder for injection:
1 UD equals 1 gram of powder. If the DDD for powder for injection is given in grams, this refers to the content of active ingredient.
- Powder for inhalation:
1 UD equals 1 unit dose powder, e.g. 1 capsule.
- Liquid preparations for oral use (mixtures, syrups etc.):
1 UD equals 5 ml of the preparation.
- Liquid preparations for parenteral use (injections):
1 UD equals 1 ml of the preparation.
- Liquid preparations for rectal use:
1 UD equals 1 ml of the preparation.
- Liquid preparations for inhalation:
1 UD equals 1 ml of the preparation.
- Liquid preparations for inhalation in single dose units (unit dose):
1 UD equals 1 unit dose inhal.sol
- Enemas:
1 UD equals 1 enema.
- Plaster for transdermal application:
1 UD equals 1 plaster.
- Vaginal cream:
1 UD equals 1 dose, 1 application.
การใช้ ATC/DDD system สามารถช่วยให้ผู้วิจัยนำข้อมูลมาปรับเป็นค่ามาตรฐานเพื่อใช้ในการเปรียบเทียบระหว่างแต่ละประเทศหรือภูมิภาคได้ และใช้ในการประเมินแนวโน้มของการใช้ยาในช่วงเวลาที่สนใจและในการศึกษาที่มีบริบทของการดำเนินงานที่แตกต่างกันได้
- Guidelines for ATC classification and DDD assignment 2013 (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, Guidelines for ATC classification and DDD assignment 2013. Oslo, 2012.)
- Introduction to Drug Utilization Research (Introduction to drug utilization research / WHO International Working Group for Drug Statistics Methodology, WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, WHO Collaborating Centre for Drug Utilization Research and Clinical Pharmacological Services)
ความเป็นมาของการศึกษาเกี่ยวกับ Drug Utilization
- จากปี 1960 เป็นต้นมา ทั่วโลกได้เริ่มมีการสนใจเกี่ยวกับการศึกษา Drug Utilization เพิ่มมากขึ้น
- ในช่วงปี 1966-1967 องค์การอนามัยโลกได้เริ่มการศึกษานำร่องโดย Engel and Siderius ซึ่งเป็นคณะทำงานจาก WHO Regional Office ใน Europe โดยรายงานการบริโภคยา (The consumption of drugs : report of a study 1966-1967)
- ปี 1975 The Nordic Council on Medicines (NLN) ร่วมกับนักวิจัยชาวนอร์เวย์ได้พัฒนา ATC/DDD system และมีการนำมาใช้ในการศึกษาครั้งแรกในปี 1976
- ในปี 1981 In 1981 WHO Regional Office for Europe แนะนำให้มีการใช้ ATC/DDD system ในการศึกษาสำหรับ international drug utilization
- ในปี 1966 องค์การอนามัยโลกได้มีการพัฒนารูปแบบการใช้ ATC/DDD system ในการศึกษา international drug utilization อย่างเป็นระบบและได้รับความเห็นชอบจากรัฐบาลประเทศนอร์เวย์
- มีการทบทวนและพัฒนาร่วมกันระหว่าง Department of Pharmacoepidemiology, Norwegian Institute of Public Health และ WHO ในเดือนพฤษภาคมปี 2012
โดย WHO มีวัตถุประสงค์ของการใช้ระบบ ATC/DDD เพื่อเป็นเครื่องมือในการทำวิจัยเกี่ยวกับ Drug Utilization
THE ANATOMICAL THERAPEUTIC CHEMICAL (ATC) CLASSIFICATION SYSTEM
เป็นระบบการจำแนกชื่อสารเคมีจำแนกกลุ่มตามระบบอวัยวะ คุณสมบัติทาง therapeutic, pharmacological และ chemical properties โดยแบ่งเป็น 5 ระดับ
ตัวอย่าง The complete classification of metformin illustrates the structure of the code
A
Alimentary tract and metabolism (1st level, anatomical main group)
A10
Drugs used in diabetes (2nd level, therapeutic subgroup)
A10B
Blood glucose lowering drugs, excl. insulins (3rd level, pharmacological subgroup)
A10BA
Biguanides (4th level, chemical subgroup)
A10BA02
metformin (5th level, chemical substance)
เพราะฉะนั้น ATC system สำหรับ metformin คือ A10BA02.
DDD (DEFINED DAILY DOSE)
"DDD is the assumed average maintenance dose per day for a drug used for its
main indication in adults."
คือ ปริมาณยาโดยเฉลี่ยสำหรับการรักษาต่อวัน (ในขนาด maintenance dose) สำหรับการใช้ตามข้อบ่งใช้หลักของยานั้นในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ (ซึ่งอาจไม่สะท้อนปริมาณยาที่สั่งจ่ายจริงสำหรับการรักษาแต่ละราย)
DDDs เป็นค่าที่มีการปรับหน่วยวัดให้เป็นอิสระจากราคา อัตราแลกเปลี่ยน ขนาดบรรจุ และความแรงของผลิตภัณฑ์เพื่อให้นักวิจัยนำไปใช้ในการศึกษาเพื่อดูแนวโน้มของการบริโภคยาและสามารถนำไปใช้เปรียบเทียบระหว่างกลุ่มประชากรได้ ซึ่งจะมีวิธีการคำนวณทั้งผลิตภัณฑ์ที่เป็นยาเดี่ยวและยาผสม
หน่วยของ DDD ในยาเดี่ยวอาจเป็น g (gram), mg (milligram), mcg (microgram), mmol (millimol), U (unit), TU (thousand units) หรือ MU (million units) แต่ในยาผสมจะใช้หน่วยเป็น UD (unit dose) โดย
- Tablets, suppositories, pessaries, etc:
1 UD equals 1 tablet, 1 suppository, 1 pessary etc.
- Powder for oral use:
1 UD equals 1 gram of powder. If the DDD for an oral powder is given in grams, this refers to the content of active ingredient.
- Powder in single dose units for oral use:
1 UD equals 1 unit dose powder.
- Powder for injection:
1 UD equals 1 gram of powder. If the DDD for powder for injection is given in grams, this refers to the content of active ingredient.
- Powder for inhalation:
1 UD equals 1 unit dose powder, e.g. 1 capsule.
- Liquid preparations for oral use (mixtures, syrups etc.):
1 UD equals 5 ml of the preparation.
- Liquid preparations for parenteral use (injections):
1 UD equals 1 ml of the preparation.
- Liquid preparations for rectal use:
1 UD equals 1 ml of the preparation.
- Liquid preparations for inhalation:
1 UD equals 1 ml of the preparation.
- Liquid preparations for inhalation in single dose units (unit dose):
1 UD equals 1 unit dose inhal.sol
- Enemas:
1 UD equals 1 enema.
- Plaster for transdermal application:
1 UD equals 1 plaster.
- Vaginal cream:
1 UD equals 1 dose, 1 application.
การใช้ ATC/DDD system สามารถช่วยให้ผู้วิจัยนำข้อมูลมาปรับเป็นค่ามาตรฐานเพื่อใช้ในการเปรียบเทียบระหว่างแต่ละประเทศหรือภูมิภาคได้ และใช้ในการประเมินแนวโน้มของการใช้ยาในช่วงเวลาที่สนใจและในการศึกษาที่มีบริบทของการดำเนินงานที่แตกต่างกันได้
- ข้อมูลการศึกษา Drug consumption สามารถวิเคราะห์และนำเสนอในรูป DDDs/1000 inhabitants/day หรือ DDDs per 100 bed days.
- Sales or prescription data สามารถวิเคราะห์และนำเสนอในรูป DDD/1000 inhabitants/day เพื่อประมาณการสัดส่วนการใช้ยาต่อประชากร เช่น 10 DDDs/1000 inhabitants/day บ่งชี้ว่า มีประชากรเพียง 1% ต่อวันที่ได้รับการรักษาที่เหมาะสม (This is only true if the prescribed dose corresponds to the DDD.)
- กลุ่มยาปฏิชีวนะหรือกลุ่มยาที่ใช้รักษาในระยะสั้นๆ อาจปรับรูปแบบข้อมูลเป็น DDD/inhabitant/year ซึ่งช่วยให้มองเห็นภาพจำนวนวันเฉลี่ยที่ผู้ป่วยได้รับยาในรอบ 1 ปี เช่น 5 DDDs/inhabitant/year บ่งชี้ว่า ผู้ป่วยได้รับยาเฉลี่ยครั้งละ 5 วันในปีที่ศึกษาข้อมูล
Implementation of the ATC/DDD methodology
ตัวอย่าง1 Types of drug use information
หากมีข้อมูลว่าพบปัญหา DDDs per1000 population per day ของยา Amoxicillin เพิ่มขึ้นในช่วงเวลา 2 ปีที่ผ่านมา ควรนำข้อมูลใดมาใช้ในการค้นหาสาเหตุของปัญหาดังกล่าว
แนวทาง
DDD/1000 population/dayคำนวณจาก
The amount used is a function of the number of prescriptions, the number of tablets or capsules
per prescription and the dose size of the tablets or capsules.
- สามารถนำข้อมูลที่ได้มาใช้วิเคราะห์ดูว่าปริมาณการสั่งใช้ยา/ปีเพิ่มขึ้นหรือไม่ โดยใช้ข้อมูลจำนวนใบสั่งยาที่มีการใช้ยาในประชากรที่มีการเปลี่ยนแปลงในช่วงเวลาที่ศึกษา นอกจากนี้อาจนำเสนอข้อมูลในรูปของ จำนวนของ amoxicillin treatment courses/1000 population/year หากพบว่าใบสั่งยามีอัตราการสั่งใช้ยาเพิ่มมากขึ้น อาจมีคำถามว่ามีการเปลี่ยนแปลงข้อบ่งชี้ในการสั่งใช้ยาหรือเป็นผลจากนโยบายส่งเสริมการตลาดหรือไม่ ซึ่งสามารถนำไปสู่การทบทวนข้อบ่งชี้การสั่งใช้ยาและการสำรวจต่อไป
- สามารถนำข้อมูลที่ได้มาใช้วิเคราะห์ดูว่า amount of amoxicillin per treatment course เพิ่มขึ้นหรือไม่ หากเพิ่มขึ้นอาจเป็นผลมาจากระยะเวลาเฉลี่ยการใช้ยาต่อคอร์สเพิ่มขึ้น (อาจสำรวจจากแพทย์ผู้สั่งใช้หรือคำนวณระยะเวลาในการรักษาจาก PDD/ปริมาณยาที่ถูกสั่งจ่ายทั้งหมด) หรือขนาดยา PDD เฉลี่ยเพิ่มขึ้น
Prescribed Daily Dose (PDD) คือ ปริมาณยาโดยเฉลี่ยต่อวันของยาที่มีการสั่งจ่าย สามารถคํานวณได้เมื่อมีข้อมูลของปริมาณยาที่สั่งจ่าย ความแรงของยาและจำนวนวันที่สั่งจาย เป็นค่าที่บอกปริมาณยาเฉลี่ยต่อวันที่ถูกสั่งจ่ายให้ผู้ป่วย
Exercise1 คำนวณ DDDs ของยาและขนาดที่กำหนดให้ต่อไปนี้
Substance A: 500 mg on first day, then 250 mg daily; duration of treatment 14 days.
Substance B: 500 mg on first day, then 250 mg daily; duration of treatment five days.
Exercise2 DDD ของยา budesonide inhalation powder เพิ่มจาก 0.3 mg to 0.8 mg ในปี 1991.
จะสามารถวิเคราะห์และเปรียบเทียบข้อมูลต่อไปนี้ว่าสามารถสะท้อนการใช้ยา budesonide inhalation powder ในลักษณะใด
1990 9.6 DDDs /1000 inhabitants/day (DDD = 0.3 mg)
1994 11.6 DDDs /1000 inhabitants/day (DDD = 0.8 mg)
Exercise2 DDD ของยา budesonide inhalation powder เพิ่มจาก 0.3 mg to 0.8 mg ในปี 1991.
จะสามารถวิเคราะห์และเปรียบเทียบข้อมูลต่อไปนี้ว่าสามารถสะท้อนการใช้ยา budesonide inhalation powder ในลักษณะใด
1990 9.6 DDDs /1000 inhabitants/day (DDD = 0.3 mg)
1994 11.6 DDDs /1000 inhabitants/day (DDD = 0.8 mg)
ความคิดเห็น
แสดงความคิดเห็น